長崎大学熱帯医学研究所

熱帯医学研究所 倫理委員会ページ

 

倫理委員会

 

お知らせ

 

開催スケジュール（予定）

※令和7年度の予定は以下の通りです。
※原則13：00～15：00に開催されます。
　申請件数によっては終了時間が前後する可能性があります。

  開催予定日（開催日） 　　　申請書提出締切日
第1回 令和7年 6月19日（木） 令和7年 5月21日（水）13:00まで
第2回 令和7年 9月18日（木） 令和7年 8月20日（水）13:00まで
第3回 令和7年12月18日（木） 令和7年11月19日（水）13:00まで
第4回 令和8年 2月19日（木） 令和8年 1月21日（水）13:00まで

※緊急に審査が必要となった場合には、委員長判断により適宜開催します。

 

申請書様式

申請にあたっての留意事項・申請書等の作成について (PDF)

＜注意事項＞
熱帯医学研究所の教職員が、病院で実施する研究，病院のデータを使用する研究及び病院で患者の
正常データを扱う研究については，長崎大学病院臨床研究倫理委員会に申請し，承認を得ることとします。
その後，熱帯医学研究所長へ研究実施許可申請を行ってください。

1. 新規申請
（単独研究の場合）
  1. 倫理審査申請書 Ethics Review Application (Form1)
  2. 研究計画書　※任意の様式
  3. 協力依頼文・同意書・同意撤回書等　※任意の様式
  4. 利益相反審査自己申告書 Conflict of Interest Declaration (Form2)
（多機関共同研究：代表の場合）
  1. 研究機関要件確認書 Partner Institution Self-Evaluation (Form3)
    ※参加研究機関毎に作成
  2. 研究者等リストCoinvestigator List (Form4)
    ※研究全体で1枚作成
  3. 倫理審査申請書 Ethics Review Application (Form1)
  4. 研究計画書　※任意の様式
  5. 協力依頼文・同意書・同意撤回書等　※任意の様式
  6. 利益相反審査自己申告書 Conflict of Interest Declaration (Form2)
（多機関共同研究：参加の場合）
  1. 研究実施許可申請書 Research Start Request (Form5)
  2. 一括審査を行った倫理審査委員会の結果通知書　※任意の様式
  3. 一括審査を行った倫理委員会に提出した書類一式　※任意の様式
  4. 利益相反審査自己申告書 Conflict of Interest Declaration (Form2)
（他施設への試料・情報の提供）
  1. 他の研究機関への試料・情報の提供に関する倫理審査申請書 Ethics Review on Sample/Information Transfer (Form6)
  2. 提供先で作成している研究計画書　※任意の様式
2. 研究計画の変更
  1. 研究等変更審査申請書 Change Request (Form7)
  2. 利益相反自己申告書 Conflict of Interest Declaration (Form2)
    ※作成している場合は新旧対照表も提出
    ※変更内容の記載がある場合は，修正済みの研究計画書・同意説明書等も提出
3. 実施状況報告 ※毎年4月提出
  1. 研究等実施状況報告書 Progress Report (Form9)
4. 研究の終了（中止）
  1. 研究等終了（中止）報告書 Completion(Termination) Report (Form8)
5. 有害事象の報告
  1. 有害事象の報告 Adverse Event Report (Form10)

 

熱帯医学研究所研究計画書ひな形

最低限記載すべき事項を項目として記載した研究計画書ひな形及びICフォームひな形を作成しました。
必ずしもこのひな形で研究計画書を作成しなければならないというわけではなく，これらの書類は今後も任意の様式で提出いただいてもかまいません。
必要な方はダウンロードの上，ご活用いただけますと幸いです。

  1. 研究計画書ひな形
  2. ICフォームひな形

 

長崎大学熱帯医学研究所倫理委員会委員一覧
  氏名 職名等 備考
委員長 黒﨑　伸子 医学・医療の専門家 女性・外部委員
副委員長 森本浩之輔 臨床研究部門　教授 男性・所内委員
  吉田レイミント 臨床研究部門　教授 男性・所内委員
  濱野真二郎 病原体解析部門　教授 男性・所内委員
  伊東　啓 環境医学部門　准教授 男性・所内委員
  浦田　秀造 感染症共同研究拠点（熱研兼務）　准教授 男性・所内委員
  鷲見　賢一 法律学の専門家 男性・外部委員
  松本　千晴 一般の立場を代表する者 女性・外部委員

(令和6年4月1日現在)

 

委員会規程

 

リンク
厚生労働省
  1. 厚生労働省HP　厚生労働省　研究に関する指針について
  2. 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令和5年3月27日一部改正）
  3. 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）
参考 (旧指針)
  1. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（平成26年文部科学省・厚生労働省告示第3号）
  2. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（平成29年2月28日一部改正）
  3. 疫学研究に関する倫理指針
  4. 疫学研究に関するＱ＆Ａ
  5. 臨床研究に関する倫理指針

長崎大学熱帯医学研究所